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健脾丸質量標準提升!

返回列表 來源:未知 發布日期:2023-07-31 09:46【

    對制 劑中單味藥材進行了顯微鑒別,完成藥味確認與歸屬, 建立了部分藥味的薄層色譜鑒別(TLC)法,增加了橙皮 苷定量測定的高效液相色譜(HPLC)法,進而提升小兒 參術健脾丸的質量標準。U3000型液相色譜儀(美國 Thermo Fisher Scientific 公司);DM750型電子顯微鏡(德國Leica公司);TLC Vi? suaLizer 型薄層色譜數碼成像系統(瑞士 Camag 公司); KQ - 500DE 型超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公 司);ME - 204 型電子分析天平(梅特勒 - 托利多國際 貿易 < 上海 > 有限公司)。


    精密加入甲醇 50 mL,密塞,稱定質量,超聲 處理30 min,放冷,再次稱定質量,用甲醇補足缺失的質 量,搖勻,濾過,取續濾液,即得供試品溶液。按小兒參 術健脾丸處方及制備工藝制備缺陳皮的陰性樣品,按 供試品溶液制備方法制備陰性對照品溶液。通過鑒別小兒參術健脾丸的顯微特征,對 現有質量標準中的顯微特征進行確認和歸屬,發現原 有質量標準中柵狀細胞結構不僅在白扁豆中存在,也 在六神曲(含赤小豆粗粉)中存在,其顯微結構專屬性 不強,有待討論和確定。中藥原粉入藥的顯微鑒別有助 于避免含相同化學成分含量控制的中藥材混用,保證 藥品的質量。




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